Hem Patientnära diagnostik QuikRead go QuikRead go iFOBT

QuikRead go iFOBT

Name: Aidian
Price range: $

QuikRead go iFOBT är ett immunokemiskt test för detektion och kvantifiering av humant hemoglobin i feces (F-Hb) vid fall av misstanke om nedre gastrointestinala blödningar. Mätningen sker med instrumentet QuikRead go som kan anslutas till HIS/LIS-system vid behov.

Allmänt
Teknisk information
Relaterade produkter
iFOB-testning och kolorektal cancer
Dokument och material

Allmänt

Kitet är klart att använda. Testproceduren är enkel och tillsammans med instrumentet ger den ett säkert resultat på mindre än tre minuter.

Resultaten kan erhållas som kvalitativa eller kvantitativa värden.

När testet används som ett kvalitativt test anses prover som innehåller F-Hb 15 µg/g feces eller mer (75 ng/mL) vara positiva.

Det kvantitativa mätintervallet börjar från 10 µg/g feces (50 ng/mL) och koncentrationer upp till 200 µg/g feces (1 000 ng/mL) visas som numeriska värden. Koncentrationer som ligger över detta visas som > 200 µg/g (>1 000 ng/mL).

Fördelar med QuikRead iFOBT

Anpassningsbart

Kvantitativa resultat möjliggör användning av nationella rekommendationer
Resultaten kan vägas mot varje patients ålder och kön eller möjliga riskfaktorer
Flexibelt test för att lätt passa in i laboratoriernas dagliga rutiner och i patientnära vården
Fem (5) dagar provstabilitet i provtagningsflaska vid 18-25 °C möjliggör bekväm provtagning i hemmet och det finns tid att returnera provet till mottagningen

Objektivt

Pålitligt
Resultatet visas i numeriska värden. Mätområde 10-200 µg/g feces (50-1000 ng/ml buffert)
Instrumentavlästa resultat, visuell tolkning krävs inte

Tillförlitligt

Automatiserad testprocedur med endast några få manuella steg
Praktisk och hygienisk provtagning som ger rätt mängd prov

Bevisad QuikRead kvalitet

Inget behov av manuell kalibrering av testet
Resultaten lagras automatiskt i instrumentets minne
Användar-ID och patient-ID kan lagras med resultaten och skickas till LIS-/HIS-system vid behov
Uppkoppling och två-vägskommunikation gör det möjligt att hantera flera instrument centralt

Teknisk information

Tillgängliga produkter	151051 QuikRead go iFOBT, 50 tester
Användning	Endast för in vitro diagnostik, IVD CE
Metod	Immunoturbidimetrisk
Provmaterial	Feces
Instrumentinformation	Instrumentet QuikRead go
Mätningstid	Mindre än 3 minuter
Avläsning av resultat	Instrumentavläsning
Förvaring	2 - 8 °C
Kitets storlek och vikt	10 x 14 x 8 cm, 452 g
Övrigt material som behövs	Till QuikRead go iFOBT 151051 QuikRead go Instrument 135867 QuikRead iFOB Provtagningsrör (50 provtagningsrör) 151052 QuikRead FOB Positiv kontroll 130054 (06027) QuikRead go iFOBT Kvantitativ kontroll 152390
Ursprungsland	Finland
Registrerat varumärke	QuikRead go^® är ett registrerat varumärke som tillhör Aidian Oy

Relaterade produkter

QuikRead iFOB provtagningsrör och QuikRead FOB provtagningsrör innehåller 50 provtagningsrör med buffert, bruksanvisningar och patientinstruktioner. Dessa rör är utformade för att avge den korrekta mängden avföring i testbufferten och är avsedda för användning med QuikRead iFOBT och QuikRead FOB kvantitativa test.

(bild)

QuikRead FOB positiv kontroll är avsedd för högkvalitativ kvalitetskontroll av QuikRead FOB-kvantitativa och QuikRead-iFOBT-analyser. Kontrollen ska ge ett positivt resultat när kvalitativ mätning används och för kvantitativ mätning ett resultat av > 1000 ng/ml buffert eller > 200 μg/g feces.

(bild)

QuikRead go iFOBT Kvantitativ kontroll och QuikRead FOB Kvantitativ kontroll är avsedd för låg koncentrationskontroll av QuikRead FOB-kvantitativa och eller QuikRead go iFOBT-analyser. Kontrollen ska ge ett positivt resultat när kvalitativ mätning används och för kvantitativa mätresultat inom det område som anges på kontrollflaskans etikett.

(bild)

iFOB-testning och kolorektal cancer

Fekalt ockult blod kan vara ett tecken på kolorektal cancer

Kolorektal cancer (CRC) är en cancer i tjocktarmen, ändtarmen eller anus. Enligt Världshälsoorganisationen (WHO) är CRC för närvarande den tredje vanligaste cancerformen och den näst vanligaste cancerrelaterade dödsorsaken i världen. Omkring 1,9 miljoner CRC-fall diagnostiseras årligen.¹

Många genetiska och miljömässiga faktorer och kliniska tillstånd ökar risken för CRC. Utvecklingen av CRC är långsam, det tar vanligtvis 10-15 år, och det drabbar främst individer äldre än 50 år. CRC börjar vanligtvis med tillväxten av så kallade polyper, i slemhinnan i tjocktarmen. Med tiden kan vissa av dessa polyper och adenom förvandlas till cancer.

Många människor upplever inte symtom i de tidiga stadierna av CRC. Däremot är blodkärlen från kolorektala polyper eller cancer ofta ömtåliga och blöder lätt i tjocktarmen eller ändtarmen. Hos friska individer kan små mängder av nedre gastrointestinala blödningar förekomma, men det kan också vara ett symptom på en gastrointestinal störning. Förutom polyper, adenom och CRC-tumörer kan andra tillstånd, såsom ulcerös kolit och Crohns sjukdom, orsaka blödningar i nedre tarmen. Denna blödning är sällan synlig med blotta ögat i avföringen, men hemoglobinet i det fekala ockulta blodet kan upptäckas med det fekala immunokemiska testet (FIT), som QuikRead go iFOBT.

Avföringsimmunokemiska testnivåer korrelerar med cancerns svårighetsgrad

De fekala hemoglobinkoncentrationerna är generellt högre hos män än hos kvinnor och ökar med åldern². FIT-nivåer korrelerar också med cancerns svårighetsgrad³. Hos symtomatiska patienter, Point of Care (POC) ger QuikRead go iFOBT kvantitativ information om överdriven blödning och hjälper till att triagera patienter för ytterligare gastrointestinala undersökningar, såsom koloskopi. Negativa resultat hjälper till att identifiera patienter som sannolikt inte skulle dra nytta av kolonutredningen, eller så kan de tilldelas lägre prioritet. Negativa iFOBT-resultat kan således minska onödiga koloskopier^4. En POC FIT ger omedelbara testresultat som kan användas för snabbare beslutsfattande och förbättrad riskklassning av patienterna.

Tidig upptäckt av kolorektal cancer förbättrar chansen att överleva

Tidig upptäckt av CRC eller dess prekursorer förbättrar avsevärt chansen för överlevnad, kräver mindre invasiv behandling och minskar behandlingskostnaderna. Screening av personer med måttlig risk för CRC har visat sig minska CRC-dödlighet och incidens^5. Screening av CRC med hjälp av FIT-tester rekommenderas för närvarande av Europarådet i EU-länderna och av American College of Physicians i USA för individer mellan kl. 50-74 år^5,6.

Justerbar cut-off i kolorektal screening

Det kvantitativa FIT-resultatet möjliggör justering av cut-offs efter patientbehov eller för att följa rekommendationer i de nationella screeningprogrammen i de olika länderna. Den optimala gränsen kan justeras baserat på tillgängliga endoskopiska resurser, CRC-prevalens i befolkningen och förväntad deltagandegrad i screeningprogrammet⁷. FIT-cut-offs på 20-30 µg/g rekommenderas när hälso- och sjukvården kan organisera koloskopier för cirka 5 % av de screenade (och FIT-positiva) patienterna i åldern 50-74 år⁸.

Referenser

World Health Organization. Global Cancer Observatory database. https://gco.iarc.fr/ Accessed 25.2.2022.
McDonald PJ et al. Faecal hemoglobin concentration by gender and age; implications for population – based screening for colorectal cancer. Clin Chem Lab Med. 2012; 50:935-40.
Navarro M et al. Fecal hemoglobin concentration, a good predictor of risk of advanced colorectal neoplasia in symptomatic and asymptomatic Patients. Front Med (Lausanne) 2019; 6:31.
Mclean W et al. Diagnostic accuracy of point of care faecal immunochemical testing using a portable high-speed quantitative analyser for diagnosis in 2-week wait patients. Colorectal Disease 2021; 00:1–11.
European commission. European guidelines for quality assurance in colorectal cancer screening and diagnosis – First Edition. Segnan N, Patrick J, von Karsa L (eds.), 2010, Luxenbourg.
Rex D et al. Colorectal Cancer Screening: Recommendations for Physicians and Patients from the U.S. Multi-Society Task Force on Colorectal Cancer. Am J Gastroenterol 2017; 112:1016-1030.
Grazzini G et al. Immunochemical faecal occult blood test: number of samples and positivity cutoff. What is the best strategy for colorectal cancer screening? Br J Cancer 2009; 100:259-265.
Hamza S et al. Diagnostic yield of a one sample immunochemical test at different cut-off values in an organised screening programme for colorectal cancer. Eur J Cancer 2013; 49:2727-2733.